O significado do ICH7 é a sétima versão das diretrizes da Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH) para boas práticas clínicas (GCP). Estas diretrizes são um conjunto de padrões internacionais de qualidade ética e científica concebidos para garantir a segurança e o bem-estar dos seres humanos em ensaios clínicos. As diretrizes ICH7 foram publicadas pela primeira vez em 1996 e foram atualizadas diversas vezes desde então. A atualização mais recente, ICH7 (R2), foi publicada em 2016.
As diretrizes ICH7 cobrem uma ampla gama de tópicos relacionados às BPC, incluindo:
* Os direitos e responsabilidades dos seres humanos em ensaios clínicos
* O desenho e condução de ensaios clínicos
* O monitoramento e notificação de eventos adversos
* O armazenamento e manuseio de dados de ensaios clínicos
* A aprovação regulatória de ensaios clínicos
As diretrizes ICH7 são um recurso importante para qualquer pessoa envolvida na condução de ensaios clínicos. Eles fornecem uma estrutura abrangente para garantir a segurança e o bem-estar dos seres humanos e a integridade dos dados dos ensaios clínicos.
