captura de dados eletrônico ( EDC ) métodos foram desenvolvidos para agilizar formas de recolher dados. Estes métodos são muitas vezes utilizados para a pesquisa e análise, principalmente para ensaios clínicos na área médica. EDC também ajuda a reduzir a ocorrência de erros devido a erro humano ou problemas de cópia de dados, e torna os dados disponíveis para o investigador e julgamento patrocinador. Captura Automática de Dados
métodos de captura automática de dados incluem OCR ( reconhecimento óptico de caracteres ) e ICR ( reconhecimento inteligente de caracteres ) para ambas as formas e manuscrita impresso -máquina. Estes métodos permitem formas para ser digitalizado, interpretado pelo software e transferidos para um formato digital . Eles geralmente incluem recursos de verificação de erros ligados a bancos de dados padrão de codificação . Os dados são então armazenados numa base de dados , onde ele pode ser acedida por todos os aspectos da gestão de ensaios clínicos e usado para gerar relatórios , como requerido . Outros métodos de captura automática de dados incluem os códigos de barras , exames biométricos e identificação por radiofrequência (RFID) .
Investigador Relatório Data Capture
Este método requer uma pessoa envolvida em condução do ensaio clínico para inserir dados em formulários informatizados , utilizando o teclado ou algum tipo de software de reconhecimento de voz. Os dados já podem ser escritos em formulários clínicos relatório ( CRF) que podem ser facilmente transpostas para versões computadorizadas dos formulários . Estas formas informatizadas utilizam vários métodos de verificação de erro para reduzir a ocorrência de erros. Eles também podem ser ligados a codificação dicionários que utilizam os nomes de medicamentos e da doença padrão para posterior redução do erro e a normalização dos dados . Os dados são armazenados em um sistema de gerenciamento de dados clínicos que podem fornecer compartilhamento conseguiu informações, integração de dados e recursos de administração da equipe , bem como relatórios, avisos ou alertas via e-mail ou papel.
Relatórios Paciente captura de Dados
métodos de captura de dados que dependem de pacientes que relatam sintomas e efeitos adversos não são tão confiáveis quanto os outros métodos , mas pode fornecer uma perspectiva única sobre as questões que são de outra maneira indisponíveis. Os pacientes podem ligar e responder a perguntas por telefone automatizados relacionados com o estudo sobre quaisquer sintomas possíveis ou efeitos colaterais que possam estar ocorrendo. Eles também podem ter acesso a formas questionário padronizado ou a um computador no local ou remotamente , utilizando o seu próprio computador e da Internet através de um sistema de captura de dados eletrônica que oferece esse recurso . Com o acesso remoto , no entanto , a segurança dos dados pode ser uma preocupação . Estas formas paciente também pode ser ligado a terminologia padronizada para facilitar a entrada de dados precisos pelo paciente.
