A capela e a laminação são dois defeitos comuns na compressão do tablet que afetam significativamente a qualidade e a funcionalidade do produto final. Abordá -los requer entender suas causas. Aqui está um colapso das razões por trás desses defeitos:

Captura: Isso se refere à separação de uma parte da superfície superior ou inferior do tablet, geralmente resultando em um desapego parcial ou completo de uma "tampa".

* Força de compactação insuficiente: A causa mais comum. Se a pressão aplicada durante a compressão não for alta o suficiente, o pó não se liga adequadamente, levando a comprimidos fracos propensos a limitar. Isto é especialmente verdadeiro para materiais quebradiços.
* Fluxo de pó ruim: O fluxo de pó não uniforme na cavidade da matriz resulta em compactação desigual. Áreas com menos densidade de pó serão mais fracas, tornando -as suscetíveis a limitar.
* Teor de umidade: Muita ou pouca umidade nos grânulos pode afetar as propriedades de ligação e levar a comprimidos fracos. Muita umidade pode impedir a ligação adequada, enquanto muito pouco pode resultar em comprimidos secos e quebradiços.
* aprisionamento do ar: Bolhas de ar presas dentro do comprimido durante a compressão criam pontos fracos, aumentando o risco de limitar.
* grânulos friáveis: Se os próprios grânulos forem fracos ou quebradiços, eles não se comprimem efetivamente, levando a um comprimido fraco propenso a limitar.
* ligante inadequado: O aglutinante usado pode não ser adequado para a formulação específico ou pode ter degradado.
* Die Wall Friction: O atrito excessivo entre os grânulos e a parede da matriz pode levar a compactação irregular. Isso geralmente se deve a matrizes ou matrizes mal lubrificadas que são usadas ou danificadas.
* Lubrificação excessiva: Embora os lubrificantes sejam essenciais, quantidades excessivas podem impedir a ligação adequada e enfraquecer o comprimido.
* Composição do tablet: Certos excipientes ou ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) podem ser inerentemente mais propensos ao limite do que outros.

Laminação: Esta é a separação de um comprimido em camadas distintas, geralmente paralelas ao plano do rosto do comprimido.

* Força de compactação insuficiente: Semelhante ao limite, a pressão inadequada impede que as camadas se ligam corretamente.
* Distribuição desigual em pó: A distribuição inconsistente dos grânulos dentro da cavidade da matriz leva a camadas de densidade variável. Essas diferenças criam pontos fracos, levando à laminação durante o manuseio ou armazenamento.
* Características ruins de grânulo: Os grânulos que são muito grandes, muito pequenos ou com formas irregulares podem contribuir para compactação e laminação irregulares.
* Fricção excessiva: Semelhante ao limite, o atrito da parede de alto dado pode causar compactação e laminação irregulares.
* umidade e/ou distribuição de lubrificantes: A distribuição desigual de umidade ou lubrificante dentro da matriz pode criar planos fracos de separação.
* viscosidade dos grânulos: Os grânulos que grudam nos socos podem criar variações na densidade do comprimido, o que levará à laminação.

abordando o limite e a laminação:

Para evitar esses defeitos, os fabricantes podem ajustar:

* Força de compressão: Aumentar a pressão geralmente melhora a força do comprimido.
* Técnica de granulação : Otimizando a distribuição e propriedades do tamanho do grânulo.
* Concentração do lubrificante: Encontrar o nível ideal para melhorar o fluxo sem comprometer a ligação.
* Teor de umidade: Controlando o nível de umidade dos grânulos.
* morrer e punir condição: Limpando, polindo e substituindo regularmente as peças gastas.
* Formulação : Revisando a composição excipiente ou usando ligantes alternativos.


Compreender as causas subjacentes de limite e laminação é fundamental para a produção de comprimidos consistentes e de alta qualidade que atendem aos requisitos regulatórios e garantam a segurança do paciente. A solução desses problemas geralmente envolve uma combinação de ajustes na formulação, parâmetros de processo e manutenção de equipamentos.