Um ensaio para tablets é um procedimento usado para determinar a quantidade real do ingrediente farmacêutico ativo (API) presente em um tablet. É uma etapa crucial de controle de qualidade na fabricação farmacêutica para garantir que cada tablet contenha a dose correta de medicamentos, conforme especificado no rótulo. O ensaio verifica que o processo de fabricação está produzindo comprimidos que atendem aos padrões necessários e são seguros e eficazes para os pacientes.

O método específico usado para um ensaio depende das propriedades da API. Técnicas comuns incluem:

* Titulação: Um método químico clássico em que um volume conhecido de uma solução de concentração conhecida (titulante) é reagida com a API até que um endpoint químico seja atingido. Isso permite o cálculo da concentração da API.

* espectrofotometria (UV-vis, ir): Mede a absorvância ou transmissão de luz através de uma solução da API. A absorvância é diretamente proporcional à concentração, permitindo quantificação.

* cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC): Uma técnica sofisticada que separa a API de outros componentes no tablet e depois mede a quantidade de API presente. Isso é particularmente útil para misturas complexas ou quando é necessária alta precisão.

* cromatografia gasosa (GC): Semelhante ao HPLC, mas usado para compostos voláteis.

* potenciometria: Mede o potencial elétrico de uma solução contendo a API. Frequentemente usado para determinar a concentração de íons.


Os resultados do ensaio são expressos como uma porcentagem da quantidade rotulada de API. Por exemplo, um tablet rotulado para conter 100mg de API pode ter um resultado de ensaio de 98-102%, indicando que está dentro da faixa aceitável de variação. Farmacopeias (como USP e EP) definem o intervalo aceitável para cada medicamento. O desvio fora desse intervalo pode levar à rejeição do lote.